씨케이리제온, 탈모 신약 ‘CKR-051’ 임상 2상 준비…딥테크 팁스 선정

탈모 치료제 개발에서 모발 성장에 관여하는 세포 신호전달체계를 직접 조절하려는 연구가 이어지고 있다. 기존 치료제와 다른 작용기전을 확보하기 위해 모낭 줄기세포 활성화와 조직 재생에 관여하는 단백질의 상호작용을 표적으로 삼는 접근이다. 특히 윈트(WNT) 신호전달계는 모낭 형성과 모발 성장에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있어 새로운 탈모 치료 표적 중 하나로 연구되고 있다. 국내 바이오기업 씨케이리제온이 윈트 신호의 활성 회복을 목표로 개발 중인 탈모 신약 후보물질의 후속 임상 준비에 나섰다.

조직재생 유도물질 개발 기업 씨케이리제온(CK Regeon, 대표 최강열)은 2026년 10월 중소벤처기업부의 딥테크 팁스(Deep-Tech TIPS) 과제에 선정돼 탈모 치료제 후보물질 ‘CKR-051’의 임상 2상 진입을 위한 연구개발을 추진한다. 이번 과제는 국비 15억원을 포함해 총 20억원 규모로 향후 3년간 진행된다. 씨케이리제온은 기존 연고제 형태로 진행한 임상 1상 시험에서 확보한 안전성 자료를 바탕으로 후보물질을 액제 형태로 전환하고, 비임상 가교시험을 거쳐 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 획득하는 것을 목표로 하고 있다.

CKR-051은 씨케이리제온이 개발한 ‘윈트온(WNT ON)’ 플랫폼 기술을 기반으로 하는 국소 도포형 탈모 치료제 후보물질이다. ‘KY19382’라는 물질명으로도 알려져 있으며, 한국과 미국, 유럽, 중국 등에 관련 특허가 등록돼 있다.

씨케이리제온은 앞서 일반 팁스(TIPS) 과제를 통해 해당 후보물질의 개발을 진행했으며, 2024년 1월 임상 1상 시험을 완료했다. 이번 딥테크 팁스 선정으로 후속 임상 단계에 필요한 제형 개발과 비임상 연구를 이어가게 됐다.

윈트온 플랫폼은 탈모가 진행되는 두피에서 억제된 윈트 신호전달계의 활성을 회복시키는 것을 목표로 한다. 윈트 신호전달계는 세포의 증식과 분화, 조직 재생에 관여하는 생체 신호체계로, 모낭 형성과 모발 성장기 진입, 모낭 줄기세포 활성화에도 중요한 역할을 한다.

씨케이리제온이 주목한 표적은 윈트 신호전달계의 음성조절인자인 CXXC5 단백질로 연구진에 따르면 CXXC5는 신호전달 과정에 관여하는 디셰블드(Dishevelled, Dvl) 단백질과 결합해 윈트 신호의 활성을 억제한다. 회사는 이러한 단백질 간 상호작용을 차단해 윈트 신호의 활성을 회복시키고, 모낭세포의 재생과 모발 성장 기능을 개선하는 치료제 개발을 추진하고 있다.

CXXC5–Dvl 결합 표적…20년간 축적한 윈트 신호 연구 기반

씨케이리제온의 탈모 치료제 연구는 최강열 대표를 비롯한 연구진이 약 20년간 수행해 온 윈트 신호전달계와 세포 재생 관련 기초연구를 바탕으로 한다. 연구진은 과거 윈트 신호전달계를 직접 활성화하는 발프로산(valproic acid) 등의 물질을 탈모 치료에 활용하는 방안을 연구했다. 관련 연구는 2012년 국제학술지 ‘PLoS One’에 발표됐다.

씨케이리제온에 따르면 해당 연구 과정에서 윈트 신호 활성화에 따른 발모 효과를 확인했으나, 지속적인 모발 형성과 성장에는 한계가 나타났다. 연구진은 이후 윈트 신호의 활성을 억제하는 CXXC5 단백질에 주목했다.

2017년 ‘Journal of Investigative Dermatology’에 발표한 연구에서는 CXXC5와 Dvl 단백질의 상호작용이 윈트 신호 억제에 관여한다는 결과를 제시했다. 또한 탈모 환자의 두피, 특히 소형화된 모낭의 세포에서 CXXC5가 증가한 현상을 확인했다고 설명했다. 연구진은 유전자 변이와 노화 등 다양한 요인에 의해 CXXC5의 발현이 증가하면 윈트 신호전달계의 활성이 억제되고, 이것이 모낭 기능 저하와 관련될 수 있다고 보고 있다.